职位描述：
1、全面负责公司在研药品的注册（国内及欧、美、日等市场药品注册申报），确定注册关键点，把控审批风险；组织建立和维护药监部门（NMPA、CDE、FDA、EU、药检所、省局）资源，形成药品注册专家网络；
2、负责组织药品申报工作，包括注册资料的整理、编写、审核、递交，组织专家会议答辩以及现场检查等工作；
3、熟悉CDE、FDA和欧盟的注册法规; 熟悉药品注册申报流程，能独立处理和解决药品注册申报过程中的问题，或者能够指导、协调团队解决过程中的问题；
4、负责对研发全过程提供注册技术要求方面的支持，掌握项目整体进度，定期组织对项目进行阶段性审核，指导公司项目合规开展；
5、及时捕捉、解读并反馈NMPA、FDA、欧盟注册相关政策及产品申报信息的更新，为公司决策提供建议并在公司内部做好培训；
6、建立和优化注册法规事务相关规章制度和工作流程；
7、具有较强的沟通协调能力、项目管理能力。
任职资格：
1、硕士以上学历，药学相关专业;
2、10年以上药品注册工作经历,5年以上化药注册经验；
3、有国际注册成功经验，具备扎实的专业知识,逻辑清晰,文字功底优秀;
4、优秀的表达与沟通能力;优秀的人际交往能力;能适应出差、抗压性强、不怕挫折;
5、与各级药监部门建立有良好的工作关系,拥有一定的专家关系网络。
招贤纳士